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            ZAKER新闻 09-13

            胰岛素集采落地!价格“跳水”,外资本土药企争夺百亿市场

            胰岛素专项集采靴子正式落地。

            9 月 10 日,上海阳光医药采购网发布第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关企业及产品清单信息。9 月 10 日至 13 日公示期结束后,国家组织药品联合采购办公室将组织医药机构按清单填报需求量。

            此次胰岛素专项集采的产品为二代和三代胰岛素,共有 10 家企业、81 个产品进入集采名列。其中,诺和诺德共申报 19 个产品,产品数量名列第一。

            其次,礼来制药申报 13 个,通化东宝 10 个,珠海联邦 10 个,甘李药业 8 个,江苏万邦 7 个,波兰佰通 3 个,赛诺菲 6 个,合肥天麦 4 个,以及宜昌东阳光 1 个。

            根据今年 8 月流出的《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》,上述二代、三代胰岛素产品按照速效、基础、预混各分 3 个组,共计 6 个组,以企业名加通用名为单元开展竞争,同组内各通用名产品公平竞争。

            也就是说,同一企业同一通用名不同商品名为一个竞价单元,报价应一致;而同一企业不同通用名为两个竞价单元,可报不同价格。

            并且,同代际预混人胰岛素的三种预混比例,均放在同组竞争。同一企业不同预混比例的产品视为 1 个竞价单元,应报价相同。

            按照上述规则,竞价单元越多,则竞争压力越大。

            从 6 个组的企业和产品清单来看,二代预混人胰岛素组的竞争压力最大,竞争单元多达 18 个。涉及 8 家企业,包括波兰佰通、甘李药业、天麦生物、万邦生物、诺和诺德、礼来、通化东宝、联邦制药。其余组的竞争单元均为 12 或 13,竞争压力相对较小。

            从整个胰岛素市场来看,根据 Insight 数据,2020 年,我国胰岛素市场总规模为 286 亿元。三代胰岛素占据一半以上的市场份额,其中又以门冬胰岛素(及其预混产品)、甘精胰岛素为市场大头。

            目前来看,上述两个胰岛素品种的市场份额主要由诺和诺德、赛诺菲这两家外资制药巨头所掌控。

            而根据此次参与胰岛素集采的企业和产品情况,本土药企甘李药业、通化东宝、珠海联邦都将参与到这两个品种的订单争夺中。其中,甘李药业、通化东宝为国产三代胰岛素的领军者,甘精胰岛素等三代胰岛素产品为公司的主要营收来源。

            根据历年财报,2017 年至 2019 年,甘李药业生产的重组甘精胰岛素注射液 ( 长秀霖 ) ,销售占比分别达 91.51%、94.74%、87.91%。

            因此,三家本土药企能否拿下大品种的集采订单,成为外界关注的焦点之一。

            在报价上,此次胰岛素集采参考化学药品集采中选规则,由企业自主报价、价低者得。原则上采用差额中选的方式,多家中选。同时,会考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素,适当调高中选率,促进更多报价更适宜的企业中选。

            去年 1 月,武汉市曾开展胰岛素专项集采,总采购量为 170.57 万支,单品最高降幅达 43%。可以预计,胰岛素价格会有大幅度的价格 " 跳水 "。

            在报量上,每组中标企业将按报价由低到高分为 A 类、B 类和 C 类,分别对应报价较低的一半企业、其余中标企业、报价较高的末位中选企业。

            第一步带基础量,第一名中选企业按医疗机构对其报量的 100% 带量,其他 A 类中选企业按报量的 80% 带量,B 类中选企业按报量的 80% 带量,C 类中选企业按报量的 50% 带量。

            第二步分增量,医疗机构通过自主选择将 C 类中选企业报量的 30%,作为增量分配给任意 A 类中选企业。对于未中选企业的报量,其 80% 由医疗机构自主选择,将其分配给任意 A 类和 B 类企业,并且分配给 A 类企业的量应超过 B 类企业。

            在 " 量价挂钩 " 的原则之下,参与集采的各家企业在报价上应该会更加审慎。

            ZAKER 新闻出品

            文 / 熊悦

            编辑 / 肖邦

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